【导语】 省政府新闻办今天举行新闻发布会,介绍山东省医疗器械三年专项整治2017行动暨三年专项整治行动有关情况。
【正文】 从今年4月份起,山东对社会反映较为集中的注射用透明质酸钠、定制式义齿、隐形眼镜、避孕套等4类产品,开展为期6个月的集中整治,共检查医疗器械企业和使用单位2.2万多家,其中,警告、责令整改2770家、停产停业13家。抽验的151批次相关产品中不合格6批次,不合格率为4.1%。 【同期声】 山东省医疗器械产品质量检验中心主任 施燕平:2017年在我省抽检计划中首次设置了预警抽检、家用品种抽检、专项抽检和应急抽检,扩大抽验范围,提升了抽检的科学性和靶向性。
【正文】 从2015年起,山东连续三年对隐形眼镜、避孕套、体外诊断试剂等7大类产品和体验式经营行为开展专项整治,重点打击无证生产经营、销售使用无证产品等不法行为,共抽查7.6万多家企业和使用单位,1039家企业被停产停业。
【同期声】 山东省食品药品监督管理局副局长 廖发银:不合格项目主要集中在“尺寸”、“标志标签”和少量“使用性能”上,基本无重要的安全性指标的不符合标准的情况,我省医疗器械市场产品质量总体稳定、可靠。