【导语】 疫情就是命令，防控就是责任。面对防控物资紧缺，山东开展医疗器械应急审批，最大限度压缩产品的检验、审评时间，加速疫情急需防控产品的生产。
【同期声】 记者 李鹏飞
我手里拿着的是一张刚刚获得批准的医用防护服的产品注册证，威海威高医用材料公司从产品的送检到拿到这个证只用了6天时间，现在企业正开足马力，满负荷地生产防护服产品。
【正文】 威高医用材料公司以前主要生产一次性手术衣和手术包等产品，新上的防护服生产项目，需要拿到医疗器械产品注册证。而从产品检验到材料受理、技术审评等环节，一直到拿到这个证，正常需要近两个月时间。
【同期声】 山东省医疗器械产品质量检验中心主任 施燕平
以往的检验都是先受理再进行检测，我们启动应急检验程序，检验和受理同时进行，样品第一时间送达实验室进行检测。采取多分组的形式，24小时昼夜加班，检测速度比以往大约节约三分之二的时间。
【正文】 产品检验需要进行外观质量、无菌检测、表面抗湿性能、断裂强力等十几个程序，监管部门采取了容缺检验的机制。
【同期声】 威海市市场监督管理局副调研员 陈勇
无菌这个项目就没测，考虑到企业以前生产手术衣，而手术衣的材质跟这个无纺布防护服的材质差不多，手术衣的灭菌的参数都是经过验证的，后续将跟踪企业，对无菌这块进行检测，然后补充相应的检验资料。
【正文】 产品质量检验通过、企业提交相关资料后，省药监局审评认证中心的工作工人员24小时待命，第一时间完成审评审批手续。
【同期声】 山东省食药审评认证中心副主任 陈洪忠
采取了并联审评的方式，采取容缺受理，对重点产品采取了成立应急小组在方式，三人同时开展审评，这样提高了审评速度和效率。
【正文】 截至目前，山东已完成防护用品应急检验样品172批次，涉及企业51家。从1月23日至今，全省已审批通过了63个规格型号的医用防护用品生产上市。
【同期声】 山东省药品监督管理局副局长 任绍彦
按照特事特办一事一议的原则，争分夺秒加快检验检测审评审批，及时保障供应，同时，向重点企业派出检查指导组，强化质量监管，为打赢疫情防控阻击战，贡献药监力量。
